轉載-健康新聞-中藥新藥許可證首發

台灣新生報 - 2011年12月22日上午12:01

國人研發中藥新藥有成，衛生署中醫藥委員會表示，依照「中藥新藥查驗登記須知」規定，中藥新藥須通過各項審查作業，第一件由國人自行研發的中藥新成藥已於昨（二十一）日獲得藥品許可證。
衛生署中醫藥委員會指出，這項中藥新藥為有機大豆發酵的內服液，由國內藥商委託國內GMP藥廠製造，經教學醫院依臨床療效、藥理活性等臨床試驗準則（GCP）進行評估，確認療效後才給予藥品許可證。藥物核可適應症為：「改善化學藥物治療之癌症病患的疲勞及食慾不振」。
藥商董事長路孔明表示，這藥品研發時間約十四年，在台北榮總與新光醫院癌症中心所進行的三期臨床研究顯示，有機發酵大

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