轉載-健康新聞-絡舒樂適 終止新適應症臨床試驗
台灣新生報 - 2012年1月4日 上午12:03
歐洲醫藥管理局（EMA）最近發布新聞指出，治療高血壓用藥「絡舒樂適」（Rasilez，成分為aliskiren）的製藥廠決定終止一項「aliskiren成分藥品新適應症之臨床試驗」。
這項新適應症臨床試驗嘗試讓服用「血管收縮素轉化酵素抑制劑」（ACEI）或「血管收縮素受體阻斷劑」（ARB）的第二型糖尿病，且同時併有腎功能不全、重大心血管疾病病史的高危險群患者合併服用aliskiren成分藥物，以評估是否可以同時降低心血管疾病、腎臟疾病發生率及致死率。初步結果顯示，這項臨床試驗無法提高臨床效益，卻可能會增加非致死性中風、高血鉀、低血壓、腎臟併發症等風險
這項新適應症臨床試驗嘗試讓服用「血管收縮素轉化酵素抑制劑」（ACEI）或「血管收縮素受體阻斷劑」（ARB）的第二型糖尿病，且同時併有腎功能不全、重大心血管疾病病史的高危險群患者合併服用aliskiren成分藥物，以評估是否可以同時降低心血管疾病、腎臟疾病發生率及致死率。初步結果顯示，這項臨床試驗無法提高臨床效益，卻可能會增加非致死性中風、高血鉀、低血壓、腎臟併發症等風險
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